CRO業務/EDC構築

質の高い治験実施と開発期間の短縮に貢献します。

・DM業務支援、CRO企業との協業提案

クリンクラウドには業務経験豊富なDM担当者が在籍しており、EDC構築のご提案と共にDM業務の受託も可能です。
提携するCRO様と協業し、統計解析業務をはじめとした専門性の高いCRO業務をご提案します。

・EDCセットアップ

お客様のご要望に応じたシステムを設計、構築致します。 登録、割付、盲検化、薬剤配送、割付シミュレーション等熟練した担当者にお任せください。

・EDC導入支援コンサルティング

新規にEDC導入やEDC切り替え時に、Computerized System Validation(CSV)の雛形の提供及び導入コンサルティング支援をします。
CSVの知識がない場合においても、CSV準備から運用まできめ細かく支援いたします。

・EDCセットアップトレーニング・トレーナーズトレーニング

eラーニング

ユーザ自身がオンラインで受講可能なトレーニングコースがございます。受講者は、トレーニングの最後に試験を受講していただきます。

トレーナーズトレーニング

【内容】
 トレーナー育成のためのトレーニング
 Fountaynのご使用経験のない方、依頼者と医療機関側に対して操作方法を指導される方が対象
【期間】
 1-2日間※受講者様の経験を考慮し、ご相談の上決定させていただきます。

デザイナーズトレーニング1,2

【内容】
 構築者育成のためのトレーニング。
 Fountaynで画面やルール、レポートを作成するデザイナーの方が対象
【期間】
 レベル1 : 2~4日間、レベル2 : 2~4日間
 ※受講者様の経験を考慮し、ご相談の上決定させていただきます。

Randomization & Clinical Supply トレーニング

【内容】
 構築者育成のためのトレーニング。
 Fountaynで割付環境を構築するデザイナーの方が対象
【期間】
 2日間 

・EDC /ePROセットアップコンサルテーション

セットアップを行う際の疑問や疑義事項を、弊社担当者がサポートします。
デザイナーズトレーニング受講後のフォローアップとしてご利用をお勧めします。

・UAT計画支援・実施支援

・最小化法シミュレーション

・デバイスレンタル(提携CRO企業との協業)

・ヘルプデスク

高速でセキュアな
ホスティング環境
暗号化通信
ディザスタリカバリ

全領域/フェーズでの実績
GCP/GPSP準拠

マルチデバイス利用可能
マルチ言語利用可能

EDC/eConsent/eCOA/ePRO

メール、電話での
テクニカルサポート