事業内容
クリンクラウドは、最新テクノロジーを採用し、日本・グローバル向けに開発された、臨床試験、製造販売後調査、有害事象/安全性情報管理、自己報告データ収集をサポートするシステムを提供します。
豊富な経験と専門知識を有するチームが全ての必要なサポートをタイムリーに行うことで、これらのビジネスプロセスの有効性を確実に向上させ、効率的な手法で費用の適切化を行います。
私たちは試験環境をセットアップし、ホスティング、ヘルプデスクサービス、トレーニングを行います。
全ての領域およびフェーズにおいての当局の審査をクリアしている実績のあるソリューションを提供します。
クリンクラウドは、臨床試験をサポートするクラウドソリューションを提供します。
優れた機能と多くの実績を持つクラウドソリューションを採用し、 豊富な経験と専門知識を有するチームが臨床試験環境を構築することで効率的かつ信頼性の高いデータ収集を可能とします。
・CRO企業との協業提案
提携するCRO様と協業し、専門性の高いCRO業務をご提案します。
・EDCセットアップ
お客様のご要望に応じたシステムを設計、構築致します。
登録、割付、盲検化、薬剤配送、割付シミュレーション等熟練した担当者にお任せください。
・EDC導入支援コンサルティング
新規にEDC導入やEDC切り替え時に、Computerized System Validation(CSV)の雛形の提供及び導入コンサルティング支援をします。
CSVの知識がない場合においても、CSV準備から運用まできめ細かく支援いたします。
・EDCセットアップトレーニング・トレーナーズトレーニング
eラーニング
ユーザ自身がオンラインで受講可能なトレーニングコースがございます。受講者は、トレーニングの最後に試験を受講していただきます。
トレーナーズトレーニング
【内容】
トレーナー育成のためのトレーニング
Fountaynのご使用経験のない方、依頼者と医療機関側に対して操作方法を指導される方が対象
【期間】
1-2日間※受講者様の経験を考慮し、ご相談の上決定させていただきます。
デザイナーズトレーニング1,2
【内容】
構築者育成のためのトレーニング。
Fountaynで画面やルール、レポートを作成するデザイナーの方が対象
【期間】
レベル1 : 2~4日間、レベル2 : 2~4日間
※受講者様の経験を考慮し、ご相談の上決定させていただきます。
Randomization & Clinical Supply トレーニング
【内容】
構築者育成のためのトレーニング。
Fountaynで割付環境を構築するデザイナーの方が対象
【期間】
2日間
・EDC /ePROセットアップコンサルテーション
セットアップを行う際の疑問や疑義事項を、弊社担当者がサポートします。
デザイナーズトレーニング受講後のフォローアップとしてご利用をお勧めします。
・UAT計画支援・実施支援
・最小化法シミュレーション
・デバイスレンタル(提携CRO企業との協業)
・ヘルプデスク
JMDCグループとして様々なご要望にお応えします。
高速でセキュアな
ホスティング環境
暗号化通信
ディザスタリカバリ
全領域/フェーズでの実績
GCP/GPSP準拠
マルチデバイス利用可能
マルチ言語利用可能
EDC/eConsent/eCOA/ePRO
メール、電話での
テクニカルサポート