TrialKitは、EDCに加えてePro・eCOA・eConcentの各機能を標準機能として含む統合的な臨床試験パッケージソフトウェアです。
分散型臨床試験（DCT)やバーチャル臨床試験を効率的にサポートすることが可能です。
米国において2010年より販売が開始され、7大陸、8,000試験、1,000社以上の試験で利用がされています。
クリンクラウドでは2023年より取扱いを開始し、国内DCTプロジェクトにおいての導入をはじめ、多くの引き合いを頂いております。
TrialKit は、end-to-endのクラウドソリューションとして設計がされています。
システムには最新のテクノロジーが搭載され、webブラウザ・モバイルアプリの両プラットフォームから、データベース内のすべてのソースにリアルタイムでアクセスすることが可能です。
試験の要求に合わせて、機能を拡張することが容易に可能です。
| 特徴 | 分散型試験 | 従来型治験 | ハイブリッド |
|---|---|---|---|
| EDC | T | H | |
| eSource | D | T | H |
| ePRO/eCOA | D | H | |
| eConsent | D | T | H |
| eTMF | T | H | |
| RTSM | D | T | H |
| CTMS | T | H | |
| 支払い管理 | D | T | H |
| 臨床判定 | T | H | |
| レポートと分析 | T | H | |
| 医療コーディング | D | T | H |
| EHR から EDC へ | T | H | |
| ウェアラブル | D | H | |
| リモートおよび リスクベースの監視 | T | H | |
| 個人所有デバイス の持ち込み (BYOD) | D | H | |
| 仮想訪問 | D | T | H |
これまでのクリンクラウドのEDC構築経験を活かし、臨床試験に必要なeCRF・付随機能を予防に応じて構築致します。
全ての試験フェーズ、治験領域でのご利用が可能で、ePro・eConcentなどのDCTに求められる機能と連動しながら運用することが可能です。
TrialKitのePRO/eCOAは、被検者が容易に入力することが可能です。
シンプルな選択方式、自由回答、写真撮影や動画など、多彩な方法での入力方法が用意されています。また、確実に入力が実施されるように、被験者とDMの双方にリマインダー機能を設定することも可能です。
臨床試験の分散化が進むにつれて、オンラインによる電磁的なインフォームド・コンセント（IC)の需要が増えています。TrialKitは、医療機関への来院に依存しないICをサポートします。
それにより、来院による感染リスクを低減し、電子署名によるペーパーレス化、対面での説明時間の短縮化、ひいはリモートでの臨床試験の実施を強力にサポートします。
