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OUR BUSINESS

事業内容

事業内容

クリンクラウドは、最新テクノロジーを採用し、日本・グローバル向けに開発された、臨床試験、製造販売後調査、有害事象/安全性情報管理、自己報告データ収集をサポートするシステムを提供します。
豊富な経験と専門知識を有するチームが全ての必要なサポートをタイムリーに行うことで、これらのビジネスプロセスの有効性を確実に向上させ、効率的な手法で費用の適切化を行います。
私たちは試験環境をセットアップし、ホスティング、ヘルプデスクサービス、トレーニングを行います。
全ての領域およびフェーズにおいての当局の審査をクリアしている実績のあるソリューションを提供します。

フル機能でコストパフォーマンス
の高いソリューション


臨床試験支援(Fountayn:旧Datatrak Enterprise Cloud)

製造販売後調査支援(JPMS)

患者報告アウトカム(ePRO)

クリンクラウドは、臨床試験をサポートするクラウドソリューションを提供します。
優れた機能と多くの実績を持つクラウドソリューションを採用し、 豊富な経験と専門知識を有するチームが臨床試験環境を構築することで効率的かつ信頼性の高いデータ収集を可能とします。

・CRO企業との協業提案

提携するCRO様と協業し、専門性の高いCRO業務をご提案します。

・EDCセットアップ

お客様のご要望に応じたシステムを設計、構築致します。 登録、割付、盲検化、薬剤配送、割付シミュレーション等熟練した担当者にお任せください。

・EDC導入支援コンサルティング

新規にEDC導入やEDC切り替え時に、Computerized System Validation(CSV)の雛形の提供及び導入コンサルティング支援をします。
CSVの知識がない場合においても、CSV準備から運用まできめ細かく支援いたします。

・EDCセットアップトレーニング・トレーナーズトレーニング

eラーニング

ユーザ自身がオンラインで受講可能なトレーニングコースがございます。受講者は、トレーニングの最後に試験を受講していただきます。

トレーナーズトレーニング

【内容】
 トレーナー育成のためのトレーニング
 Fountaynのご使用経験のない方、依頼者と医療機関側に対して操作方法を指導される方が対象
【期間】
 1-2日間※受講者様の経験を考慮し、ご相談の上決定させていただきます。

デザイナーズトレーニング1,2

【内容】
 構築者育成のためのトレーニング。
 Fountaynで画面やルール、レポートを作成するデザイナーの方が対象
【期間】
 レベル1 : 2~4日間、レベル2 : 2~4日間
 ※受講者様の経験を考慮し、ご相談の上決定させていただきます。

Randomization & Clinical Supply トレーニング

【内容】
 構築者育成のためのトレーニング。
 Fountaynで割付環境を構築するデザイナーの方が対象
【期間】
 2日間 

・EDC /ePROセットアップコンサルテーション

セットアップを行う際の疑問や疑義事項を、弊社担当者がサポートします。
デザイナーズトレーニング受講後のフォローアップとしてご利用をお勧めします。

・UAT計画支援・実施支援

・最小化法シミュレーション

・デバイスレンタル(提携CRO企業との協業)

・ヘルプデスク

高速でセキュアな
ホスティング環境
暗号化通信
ディザスタリカバリ

全領域/フェーズでの実績
GCP/GPSP準拠

マルチデバイス利用可能
マルチ言語利用可能

EDC/eConsent/eCOA/ePRO

メール、電話での
テクニカルサポート