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TrialKitについて

TrialKitは、分散型臨床試験(DCT)やバーチャル臨床試験を効率的にサポートします。デバイスに制限されず、いつでもどこからでも自由にデータを収集し、試験を実施することができます。
2010年の発売以来、TrialKitは世界中に愛され、7大陸、8,000試験、1,000社以上の試験でご利用いただいています。

TrialKitは、ニーズに合わせた拡張が可能です

エンド ツー エンドのクラウドベースのソリューションとして設計された TrialKit は、最新のテクノロジによる、ブラウザー ベースとモバイル アプリのプラットフォームから、データベース内のすべてのソースをリアルタイムに、アクセスしてTrialKitプラットホームをご利用いただく事が可能です。

TrialKit プラットホーム

臨床試験によるソリューションの違い

特徴分散型試験従来型治験ハイブリッド
EDCTH
eSourceDTH
ePRO/eCOADH
eConsentDTH
eTMFTH
RTSMDTH
CTMSTH
支払い管理DTH
臨床判定TH
レポートと分析TH
医療コーディングDTH
EHR から EDC へTH
ウェアラブルDH
リモートおよび
リスクベースの監視
TH
個人所有デバイス
の持ち込み (BYOD)
DH
仮想訪問DTH

EDC(電子データ収集 )
試験デザインに柔軟に対応します

試験のデザインに基づいてテクノロジーを変更する必要はありません。TrialKit は、従来のサイトベースの試験、分散型試験、またはハイブリッド アプローチで設計されているかどうかに関係なく、ユーザーが統合プラットフォーム上で任意の試験を構築、管理、展開できる柔軟性を備えて開発されています。TrialKit 固有の構成可能性、フル機能のモバイル アプリ、および堅牢な機能により、 試験の フェーズ、治療領域、データ ソースに関係なく対応します。

eSource(原資料の電子記録)
モバイル eSource ソリューション

TrialKit の eSource ソリューションは、好みのデバイスを使用してデータを入力する事を可能にします。ユーザーがスマートフォンやタブレットのどちらを使うのか、 TrialKit のモバイル アプリもしくはコンピューターを介してデータを記録するかを問わず、すべてのデータは TrialKit の集中型クラウド データベースに同期され、デバイスやサービスの影響を受けずご利用いただけます。

ePRO と eCOA(電子患者報告アウトカム)
被験者に負荷なくデータが入力を可能にします

TrialKitのePRO/eCOAは、容易な入力を可能にするシンプルな選択方式、自由回答、写真撮影や動画など多彩な方法での入力が可能です。試験参加者と実施者の双方に確実なプロセスを実施していただく為のリマインダー機能の設定も可能です。

eConsent(電子同意)
オンラインによるインフォームド・コンセント

臨床試験の分散化が進むにつれて、オンラインによる電磁的なインフォームド コンセントの需要が増えています。TrialKitは、医療機関の来院に依存しない臨床試験や感染予防を始め、電子署名によるペーパーレス化、対面での説明時間の短縮などをサポートします。

eTMF(電磁的記録)
文書管理を強力にサポートします

今日の臨床試験において、紙ベースのファイル ストレージと一般的なコンテンツ管理システムでは、効率が良いとは言えません。効率性を高め、GCP を保証した、TrialKit の eTMF ソリューションは、TrialKit エコシステムの他の部分と直接統合された重要なドキュメントをいつでもどこでも管理できるようにします。

RTSM(無作為化と試験薬供給管理 )
プロトコルを遵守した適格性判定・症例割付をスピーディに対応

TrialKit の RTSM は、無作為化割り付け、治験薬の供給管理等の治験薬供給管理ソリューションを効率よく提供します。

・トリガーイベントによるランダム化
・システム変数のランダム化を階層化する
・ランダム化スケジュールを部位ごとに一元化または階層化する
・研究ごとに患者を複数回無作為化する
・盲検または非盲検無作為化の実行
・割り当てに基づいて調整されたランダム化 ID を再割り当てします
・Excel から割付スケジュールをインポートする
・カスタマイズ可能な自動通知を設定する (プッシュとメール)

CTMS(臨床試験管理システム)
試験の管理プロセスを効果的に管理します

すべてのサイト ドキュメントとデータを 1 か所で一元的に収集、アクセス、管理することで、質の高い試験の実施を効率的に管理します。TrialKit プラットフォームでは、CTMS と EDC がリアルタイムに連携して機能する事で業務効率を向上させます。

・研究資料ファイル管理
・研究資料ファイル管理サイト規制文書
・研究関連のフォーム

支払管理
施設への支払い管理

施設が TrialKit でのデータ入力などのタスクを完了すると、支払いプロセスが自動的にトリガーされます。また、施設とスポンサーの両方が、TrialKit の支払い履歴に同じようにアクセスできます。

>> TrialKit(Crucial Data Solutions社)詳細ページ