TrialKitは、分散型臨床試験（DCT)やバーチャル臨床試験を効率的にサポートします。デバイスに制限されず、いつでもどこからでも自由にデータを収集し、試験を実施することができます。
2010年の発売以来、TrialKitは世界中に愛され、7大陸、8,000試験、1,000社以上の試験でご利用いただいています。
エンド ツー エンドのクラウドベースのソリューションとして設計された TrialKit は、最新のテクノロジによる、ブラウザー ベースとモバイル アプリのプラットフォームから、データベース内のすべてのソースをリアルタイムに、アクセスしてTrialKitプラットホームをご利用いただく事が可能です。
| 特徴 | 分散型試験 | 従来型治験 | ハイブリッド |
|---|---|---|---|
| EDC | T | H | |
| eSource | D | T | H |
| ePRO/eCOA | D | H | |
| eConsent | D | T | H |
| eTMF | T | H | |
| RTSM | D | T | H |
| CTMS | T | H | |
| 支払い管理 | D | T | H |
| 臨床判定 | T | H | |
| レポートと分析 | T | H | |
| 医療コーディング | D | T | H |
| EHR から EDC へ | T | H | |
| ウェアラブル | D | H | |
| リモートおよび リスクベースの監視 | T | H | |
| 個人所有デバイス の持ち込み (BYOD) | D | H | |
| 仮想訪問 | D | T | H |
試験のデザインに基づいてテクノロジーを変更する必要はありません。TrialKit は、従来のサイトベースの試験、分散型試験、またはハイブリッド アプローチで設計されているかどうかに関係なく、ユーザーが統合プラットフォーム上で任意の試験を構築、管理、展開できる柔軟性を備えて開発されています。TrialKit 固有の構成可能性、フル機能のモバイル アプリ、および堅牢な機能により、 試験の フェーズ、治療領域、データ ソースに関係なく対応します。
TrialKit の eSource ソリューションは、好みのデバイスを使用してデータを入力する事を可能にします。ユーザーがスマートフォンやタブレットのどちらを使うのか、 TrialKit のモバイル アプリもしくはコンピューターを介してデータを記録するかを問わず、すべてのデータは TrialKit の集中型クラウド データベースに同期され、デバイスやサービスの影響を受けずご利用いただけます。
TrialKitのePRO/eCOAは、容易な入力を可能にするシンプルな選択方式、自由回答、写真撮影や動画など多彩な方法での入力が可能です。試験参加者と実施者の双方に確実なプロセスを実施していただく為のリマインダー機能の設定も可能です。
臨床試験の分散化が進むにつれて、オンラインによる電磁的なインフォームド コンセントの需要が増えています。TrialKitは、医療機関の来院に依存しない臨床試験や感染予防を始め、電子署名によるペーパーレス化、対面での説明時間の短縮などをサポートします。
今日の臨床試験において、紙ベースのファイル ストレージと一般的なコンテンツ管理システムでは、効率が良いとは言えません。効率性を高め、GCP を保証した、TrialKit の eTMF ソリューションは、TrialKit エコシステムの他の部分と直接統合された重要なドキュメントをいつでもどこでも管理できるようにします。
TrialKit の RTSM は、無作為化割り付け、治験薬の供給管理等の治験薬供給管理ソリューションを効率よく提供します。
・トリガーイベントによるランダム化
・システム変数のランダム化を階層化する
・ランダム化スケジュールを部位ごとに一元化または階層化する
・研究ごとに患者を複数回無作為化する
・盲検または非盲検無作為化の実行
・割り当てに基づいて調整されたランダム化 ID を再割り当てします
・Excel から割付スケジュールをインポートする
・カスタマイズ可能な自動通知を設定する (プッシュとメール)
すべてのサイト ドキュメントとデータを 1 か所で一元的に収集、アクセス、管理することで、質の高い試験の実施を効率的に管理します。TrialKit プラットフォームでは、CTMS と EDC がリアルタイムに連携して機能する事で業務効率を向上させます。
・研究資料ファイル管理
・研究資料ファイル管理サイト規制文書
・研究関連のフォーム
施設が TrialKit でのデータ入力などのタスクを完了すると、支払いプロセスが自動的にトリガーされます。また、施設とスポンサーの両方が、TrialKit の支払い履歴に同じようにアクセスできます。
